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易胜博:跨境医药电商新政在京落地,要求跨境医药产品可追溯核查

时间:2019/12/30 18:33:27   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:据了解,北京市成立跨境电商销售医药产品试点工作推进小组,成员单位是北京市药监局、北京市商务局、北京海关、北京天竺综保区管委会,并建立联席办公机制,出台《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》,四部门各司其职保障跨境医药产品的追溯、储存、配送和监测,试点企业资质及试点医药产品...
    据了解,北京市成立跨境电商销售医药产品试点工作推进小组,成员单位是北京市药监局、北京市商务局、北京海关、北京天竺综保区管委会,并建立联席办公机制,出台《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》,四部门各司其职保障跨境医药产品的追溯、储存、配送和监测,试点企业资质及试点医药产品清单备案审核,以及试点效果评估等工作。
根据试点方案要求,试点企业负有追溯义务,应当以“一物一码、物码同追”为基本原则建立跨境医药产品追溯体系,充分发挥企业的主体作用,实现跨境医药产品境内最小包装单元可追溯、可核查。鼓励试点企业将跨境医药产品境外生产流通环节纳入追溯体系,并实行先行赔付制度。
作为扩大服务业扩大开放综合试点工作内容之一,北京市药监局牵头筹备跨境电商零售医药产品试点相关工作。
《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》明确试点企业申请条件、流程,以及质量管理要求。试点企业应当是注册在北京市行政区域内、具备企业法人和医疗器械网络交易服务第三方平台资格的企业,相关跨境医药产品应当在北京口岸通关,并在天竺综保区内具有符合跨境医药产品存储要求的仓储能力。试点企业需具备符合开展试点要求的电子商务平台交易服务系统,实现对跨境医药产品的质量管控、追溯管理,并建立完善的跨境医药产品风险防控体系、售前售中售后服务体系和质量保障体系。

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